载脂蛋白A1)B试剂盒(单试剂)(免疫比浊法)-沪食药监械(准)字2012第2401106号-器械数据

产品名称：

载脂蛋白A1)B试剂盒(单试剂)(免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2401106号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2012-12-28

有效期至：

2016-12-27

结构及组成：

R1:Tris-HCl(pH7.4)缓冲液、羊抗人ApoA1血清、PEG、NaN3;R2:Tris-HCl(pH7.4)缓冲液、羊抗人ApoB血清、PEG、NaN3。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:一年。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中载脂蛋白A1及载脂蛋白B的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪3885-40-2012

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1(72ml):R1 36ml, R2 36ml,校准品 8*0.5ml;规格2(144ml):R1 72ml, R2 72ml,校准品 8*0.5ml。