重组贻贝粘蛋白修护敷料-鲁械注准20252140147-器械数据

产品名称：

重组贻贝粘蛋白修护敷料

注册人名称：

山东博科医用材料有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252140147

注册人住所：

枣庄高新区神工路369号医药产业园4号楼二层东侧

批准(备案)日期：

2025-03-20

有效期至：

2030-03-19

结构及组成：

重组贻贝粘蛋白修护敷料BKYM-Y01型主要是由重组贻贝粘蛋白、海藻糖、β-葡聚糖、甘油、柠檬酸、羟乙基纤维素、1,2-己二醇、纯化水及无纺布组成；BKYM-Y02型、BKYM-Y03型、BKYM-Y04型主要是由重组贻贝粘蛋白、海藻糖、β-葡聚糖、甘油、柠檬酸、羟乙基纤维素、1,2-己二醇及纯化水组成。BKYM-Y01型、BKYM-Y04型，以非无菌形式提供，一次性使用，BKYM-Y01型为铝箔袋包装，BKYM-Y04型为西林瓶包装；BKYM-Y02型、BKYM-Y03型，以非无菌形式提供，可多次使用，BKYM-Y02型为PET塑料瓶、BKYM-Y03为铝制的二元瓶。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非无菌操作下的小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

枣庄高新区神工路369号医药产业园4号楼二层东侧

型号规格：

BKYM-Y01型：20g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、31g、32g、33g、34g、35g、40g。BKYM-Y02型：2g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、80g、100g、120g、150g、200g、300g。BKYM-Y03型：30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、300g。BKYM-Y04型：0.5g、0.75g、1g、1.25g、1.5g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、20g、30g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：