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游离β-绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

游离β-绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册(备案)号:

苏械注准20232400966

注册人住所:

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期:

2023-07-11

有效期至:

2028-07-10

结构及组成:

A型:L1:链霉亲和素包被的磁性微粒;2.50mg/mL;含0.1%防腐剂普乐净PC-300。L:校准品L(1.0-5.0 mIU/mL, 游离β-绒毛膜促性腺激素人源抗原, 20mM磷酸盐缓冲液, pH=7.4±0.2,含防腐剂0.1% 普乐净PC-300)H:校准品H(100-150 mIU/mL, 游离β-绒毛膜促性腺激素人源抗原, 20mM磷酸盐缓冲液, pH=7.4±0.2,含防腐剂0.1% 普乐净PC-300)L3:吖啶酯标记的Free-β-HCG单克隆小鼠抗体①(0.25-0.75 ug/mL),100Mm MES缓冲液, pH=6.0±0.1;含0.1%防腐剂普乐净PC-300L4:生物素标记的Free-β-HCG单克隆小鼠抗体② (0.5-1.5ug/mL),100Mm MES缓冲液,pH=6.0±0.1;含0.1%防腐剂普乐净PC-300B型:L1:链霉亲和素包被的磁性微粒;2.50mg/mL;含0.1%防腐剂普乐净PC-300。L:校准品L(1.0-5.0 mIU/mL, 游离β-绒毛膜促性腺激素人源抗原, 20mM磷酸盐缓冲液, pH=7.4±0.2,含防腐剂0.1% 普乐净PC-300)H:校准品H(100-150 mIU/mL, 游离β-绒毛膜促性腺激素人源抗原, 20mM磷酸盐缓冲液, pH=7.4±0.2,含防腐剂0.1% 普乐净PC-300)L3:吖啶酯标记的Free-β-HCG单克隆小鼠抗体①(0.25-0.75 ug/mL),100Mm MES缓冲液, pH=6.0±0.1;含0.1%防腐剂普乐净PC-300L4:生物素标记的Free-β-HCG单克隆小鼠抗体② (0.5-1.5ug/mL),100Mm MES缓冲液,pH=6.0±0.1;含0.1%防腐剂普乐净PC-300清洗液:20mM TRIS缓冲液;pH=6.96±0.2激发液:0.1%过氧化氢溶液;pH=5.0±0.1

适用范围:

用于体外定量检测人血清、血浆和全血中游离β-绒毛膜促性腺激素(Free-β-HCG)的浓度。

生产地址:

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

型号规格:

A型:25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、75人份/盒、2×75人份/盒、3×75人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。B型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期:

未开瓶试剂2~8℃保存,有效期为12个月;开瓶试剂2~8℃保存,有效期为30天;开瓶后立即于试剂仓8~14℃保存,有效期为30天。

管理类别:

第二类