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Oto适用范围s

国产 失效 注册
产品名称:

Oto适用范围s

注册人名称:

HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第2224086号

注册人住所:

Kientalstraβe 7 82211 Herrsching Germany

批准(备案)日期:

2012-11-20

有效期至:

2016-11-19

结构及组成:

产品组成见附件。主要性能:1、放大镜的放大率为3X±5%。2、沿光轴方向,在工作距离L=25mm处,耳镜的光照度不低于80Lx。3、耳镜的显色指数大于85%。4、视场中心分辨率不低于20lp/mm。

适用范围:

耳镜临床用于检查外耳内病变和普通非侵入式检查。

代理公司:

启通医药技术咨询(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/GER 5604-2012《耳镜》

生产地址:

Kientalstraβe 7 82211 Herrsching Germany