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国食药监械(进)字2012第2224086号
Kientalstraβe 7 82211 Herrsching Germany
2012-11-20
2016-11-19
产品组成见附件。主要性能:1、放大镜的放大率为3X±5%。2、沿光轴方向,在工作距离L=25mm处,耳镜的光照度不低于80Lx。3、耳镜的显色指数大于85%。4、视场中心分辨率不低于20lp/mm。
耳镜临床用于检查外耳内病变和普通非侵入式检查。
启通医药技术咨询(上海)有限公司
德国
进口产品注册标准 YZB/GER 5604-2012《耳镜》
Kientalstraβe 7 82211 Herrsching Germany