凝血质控品(sthemO Daily QC 1&2)-国械注进20252400479-器械数据

产品名称：

凝血质控品(sthemO Daily QC 1&2)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20252400479

注册人住所：

3 allée Thérésa - 92600 Asnières sur Seine - France

批准(备案)日期：

2025-10-22

有效期至：

2030-10-21

结构及组成：

试剂1：水平1，含枸橼酸盐的正常人血浆冻干粉。试剂2：水平2，含枸橼酸盐的异常人血浆冻干粉。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品包含正常值血浆和异常值血浆，与sthemO系列全自动凝血分析仪及试剂配套使用，用于对凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(aPTT)、纤维蛋白原、凝血酶时间(TT)和抗凝血酶(AT)检测项目的质量控制。凝血酶时间(TT)项目只适用试剂1。

代理公司：

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

代理公司地址：

北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层

生产地址：

ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France

型号规格：

试剂1：12×2 mL；试剂2：12×2 mL。(REF 01462)

产品储存条件及有效期：

2~8 ℃保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ