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葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

进口失效注册

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20152400668

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2015-02-12

有效期至：

2020-02-11

结构及组成：

试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液、镁(Mg2+)、三磷酸腺苷(ATP)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)、防腐剂; 试剂2: 羟乙基哌嗪乙硫磺酸 (HEPES)缓冲液、镁(Mg2+)、己糖激酶(酵母菌)、葡萄糖六磷酸脱氢酶(G-6-PDH)(大肠杆菌)、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的葡萄糖浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

4×100 测试、200 测试。