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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)Quick Auto Neo AST

进口失效注册

产品名称：

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)Quick Auto Neo AST

注册人名称：

Shino-Test Corporation

国械注进20172400085

注册人住所：

1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

批准(备案)日期：

2017-01-13

有效期至：

2022-01-12

结构及组成：

酶辅酶液(R-I):L-天门冬氨酸[L-Asp] 、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸·二钠[NADH·2Na]、苹果酸脱氢酶[MDH];α-KG液(R-II):L-天门冬氨酸[L-Asp]、α- 酮戊二酸[α-KG]。(具体详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。

代理公司：

日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处

代理公司地址：

上海市黄浦区福建中路225号604B室

变更情况：

“注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处;代理人住所:上海市黄浦区福建中路225号604B室”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan;代理人名称:世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”。

生产地址：

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan

型号规格：

酶辅酶液(R-I) :400mL×2,α-KG液(R-II) :200mL×2。酶辅酶液(R-I) : 60mL×4,α-KG液(R-II) :30mL×4。