精氨酸酶1（Arginase-1）抗体试剂（免疫组织化学法）-粤穗械备20201392号-器械数据

产品名称：

精氨酸酶1（Arginase-1）抗体试剂（免疫组织化学法）

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20201392号

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2023-07-25

有效期至：

结构及组成：

由精氨酸酶1（Arginase-1）抗体和抗体稀释液组成。

适用范围：

在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年07月25日,备案人注册地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”；生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号”；主要组成成分由“由精氨酸酶1（Arginase-1）抗体试剂组成。”变更为“由精氨酸酶1（Arginase-1）抗体和抗体稀释液组成。”；产品有效期由“2～8℃避光储存，有效期12个月。”变更为“2～8℃储存，有效期12个月。”。\\n产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

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