彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers-国械注进20183230036-器械数据

产品名称：

彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers

注册人名称：

Philips Ultrasound, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20183230036

注册人住所：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021-8431, USA

批准(备案)日期：

2018-01-23

有效期至：

2023-01-22

结构及组成：

见附页。

适用范围：

在医疗机构中用于人体超声诊断成像。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218号1602-1605

变更情况：

2018-03-12 “注册人名称:Philips Ultrasound, Inc.；代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605”变更为“注册人名称:飞利浦超声股份有限公司 Philips Ultrasound, Inc.；代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。 2020-11-10 结构及组成附页更改见：产品结构及组成附页更改对比产品技术要求更改见：产品技术要求更改对比。生产地址由“22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021-8431, USA”变更为见“主机及部件生产地址:22100 Bothell Everett Highway,Bothell, Washington, 98021-8431, USA；探头生产地址：22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington,98021-8431, USA或上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室 ” 2021-09-07 变更产品技术要求，详见变化对比表。

生产地址：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021-8431, USA

型号规格：

Affiniti 30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：