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Electro Surgical Unit

国产失效注册

产品名称：

Electro Surgical Unit

注册人名称：

国食药监械(进)字2008第3250613号

注册人住所：

东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO

批准(备案)日期：

2008-03-27

有效期至：

2012-03-26

结构及组成：

产品由UES-40型高频电刀主机,和MAJ-1258型脚踏开关等(附件1)组成。主载频率:单极输出:凝固2:550kHz ;单极输出:喷射1MHz;其余模式下为350KHz。

适用范围：

与指定的高频处置具、手柄器具、内窥镜及光源装置配套试用,临床用于外科手术以及使用内窥镜进行组织切开和凝固。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

承产单位:白河奥林巴斯株式会社 SHIRAKAWA OLYMPUS CO.,LTD

生产地址：

福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3-1 3-1.OHKAMIYAMA.ODAKURA.NISHIGO-MURA.NISHISHIRAKAWA-GUN.FUKUSHIMA