HDL-Cholesterol

国产失效注册

产品名称：

HDL-Cholesterol

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

国食药监械(进)字2008第2401051号(变更批件2)

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd,Brea CA 92821,USA

批准(备案)日期：

2008-04-26

有效期至：

2012-04-25

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:(1)生产企业名称由“BeckmanCoulter Biomedical Limited”变更为“BeckmanCoulter,Inc.”;(2)生产企业注册地址由“ArthurCox Building,Earlsfort Terrace,Dublin 2,Ireland”变更为“250 South Kraemer Blvd,Brea CA92821,USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以

生产地址：

Lismeehan,O＇Callaghan＇s Mills, County Clare,Ireland