医用一次性防护服-湘械注准20222142145-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222142145

注册人住所：

湖南省长沙市雨花区振华路816号

批准(备案)日期：

2022-12-01

有效期至：

2027-11-30

结构及组成：

产品由覆膜无纺布材料制成，由连帽上衣、裤子、鞋套组成（连体式A型无鞋套），袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部采用弹性收口。产品以无菌或非无菌形式提供。无菌型产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等阻隔、防护用。非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-12n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。

生产地址：

长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

型号规格：

产品型号分为无菌型/连体式A型、无菌型/连体式B型、无菌型/连体式C型、非无菌型/连体式A型、非无菌型/连体式B型、非无菌型/连体式C型。产品规格根据基本尺寸划分，各规格见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

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