Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories-国食药监械(进)字2011第3661296号-器械数据

产品名称：

Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories

注册人名称：

Coeur, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3661296号

注册人住所：

ThePhysiciansPlazaofLebanon100PhysiciansWay, Suite200LebanonTennessee37090USA

批准(备案)日期：

2011-04-12

有效期至：

2015-04-11

结构及组成：

本产品由高压造影注射器及附件(吸药器,连接管路,高压连接管路,高压造影注射器保护套)组成,产品主要原材料为聚丙烯、聚氯乙烯。

适用范围：

供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。

代理公司：

上海宾雁商务服务有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0651-2011 《一次性使用高压造影注射器及附件》

生产地址：

a. The Physicians Plaza of Lebanon 100 Physicians Way,Suite 200 Lebanon Tennessee 37090 USA;b. 209 Creekside Drive Washington North Carolina 27889 USA;c. 3411 Behrens Parkway Sheboygan Wisconsin 53081 USA。