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干式荧光免疫分析仪Fluorimetric immunoassay analyser(FIA)

进口失效注册

产品名称：

干式荧光免疫分析仪Fluorimetric immunoassay analyser(FIA)

注册人名称：

国械注进20182400131

注册人住所：

43,Geodudan ji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, KOREA

批准(备案)日期：

2018-04-09

有效期至：

2023-04-08

结构及组成：

该产品主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及系统检测卡,软件(版本号:主系统 AA5.WW.02、子系统FA5.WW.02)组成。

适用范围：

该产品基于抗原-抗体反应以及荧光免疫分析原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液(全血、血清和血浆)样本中的被分析物进行定量或半定量检测,包括激素类或感染类项目。

代理公司：

巴迪泰(青岛)生物科技有限公司

代理公司地址：

青岛高新技术产业开发区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园2号楼4层401

生产地址：

43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gangwon-do

型号规格：

AFIAS-50