一次性直线型吻(缝)合器及钉仓组件

国产失效注册

产品名称：

一次性直线型吻(缝)合器及钉仓组件

注册人名称：

苏械注准20172082538

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性直线型吻(缝)合器及钉仓组件主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、抵钉座夹板、钉仓(ABS)、定位杆推板、固定手柄(ABS)、活动手柄(尼龙6)和吻合钉(TA2)组成,按缝合钉的成形高度和缝合长度不同分为十种。每把吻合器出厂时自带两个钉仓组件。产品采用辐照灭菌,出厂应无菌。

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2080089号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090084号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层

型号规格：

吻合器:PYZX-30A、PYZX-30B、PYZX-45A、PYZX-45B、PYZX-60A、PYZX-60B、PYZX-75A、PYZX-75B、PYZX-90A、PYZX-90B

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	一次性直线型吻（缝）合器及钉仓组件	苏械注准20172082538	PYZX-90A,PYZX-90B	2000