CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR-芯片杂交法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3401328号

注册人住所：

浦东新区张江高科技园区郭守敬路351号2号楼629-16室

批准(备案)日期：

2012-10-29

有效期至：

2016-10-28

变更情况：

变更日期:2015.12.17,变更内容见附件。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

产品标准编号：

YZB/国 4789-2012

生产地址：

上海市松江区茸北路88弄B座2楼东

型号规格：

12人份/盒

预期用途：

该产品用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C9基因*2,*3等位基因型(分别对应CYP2C9基因430T和1075C突变)和VKORC1基因G-1639A基因型。

主要组成成分：

产品组成:WFR扩增液1)WFR扩增液2)WFR扩增液3)反应液A、反应液B、WFR基因芯片、WFR阳性对照、阴性对照液、BaiO(r)杂交显色试剂盒。产品有效期:-20℃贮存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。