High Definition Camera System-国食药监械(进)字2014第2223744号-器械数据

产品名称：

High Definition Camera System

注册人名称：

Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2223744号

注册人住所：

11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA.

批准(备案)日期：

2014-07-30

有效期至：

2019-07-29

结构及组成：

该产品由控制主机(IM4000型)和摄像头(CCD头和物镜适配器)组成。可与控制主机(IM4000型)配用的摄像头有眼杯式(IM4120型)、暗盒式(IM4121型)和泌尿镜(IM4123型)三种。

适用范围：

该产品适用于医院做内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像用。

代理公司：

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2014.12.08,(1)变更企业名称:由“Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;(2)变更注册地址:由“11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA.”变更为“525 French Road Utica,New York 13502,USA”。

产品标准编号：

YZB/USA 3805-2014《光学内窥镜摄像系统》

生产地址：

控制主机的生产地址为:Ave. Alejandro Dumas No.11321 Complejo Industrial ChihuahuaChihuahua,Chihuahua,Mexico31136;配用摄像头的生产地址为:11311 Concept Blvd. Largo, FL 33773 USA

型号规格：

IM4000