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超声切割止血刀Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection System

进口失效注册

产品名称：

超声切割止血刀Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection System

注册人名称：

国械注进20173237213

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2017-12-15

有效期至：

2022-12-14

结构及组成：

产品由手持式超声刀和电池充电器组成,其中超声刀由刀头、可重复使用发生器、可重复使用电池组、旋转扳手组成。超声刀刀头及旋转扳手为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期5年。

适用范围：

产品适用于期望控制出血及最小化热损伤的软组织切割。该设备可用于辅助和替代电外科设备、激光设备和钢质手术刀,应用于普通外科、整形科、儿科、妇科、泌尿外科、暴露骨科组织(如脊柱和关节腔)以及其它的开放和腔镜手术。还可用于切割闭合直径达5mm的血管。产品不适用于肺实质,不适用于切骨,不适用于输卵管闭合。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

生产地址：

5920 Longbow Drive,Boulder,Colorado 80301 USA (系统); 13955 Sw Millikan Way Beaverton, OR 97005 (电池充电器)

型号规格：

Sonicision