亲水涂层颅脑引流导管-鲁械注准20252140220-器械数据

产品名称：

亲水涂层颅脑引流导管

注册人名称：

山东大正医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252140220

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

亲水涂层颅脑引流导管由单腔引流导管、双腔引流导管(含结合柄)、导引钢针、皮下牵引针、套管、鲁尔转换接头、护帽、内圆锥接头护帽、止液夹、固定圈(选配)、三通阀(选配)、肝素帽(选配，不含肝素)组成，该产品引流导管近端(患者端)涂有亲水涂层。

适用范围：

用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号

型号规格：

10800、10810、10801、10811、11000、11010、11001、11011、11200、11210、11201、11211、11400、11410、11401、11411、11600、11610、11601、11611、11800、11810、11801、11811、12500、12510、12501、12511、21000、21010、21001、21011、21200、21210、21201、21211、21400、21410、21401、21411、21600、21610、21601、21611。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：