一次性使用绑腿式防返流引流袋-苏械注准20162660706-器械数据

产品名称：

一次性使用绑腿式防返流引流袋

注册人名称：

常熟市神灵医用器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660706

注册人住所：

常熟市古里镇白茆工业园增福路

批准(备案)日期：

2016-07-29

有效期至：

2021-07-28

结构及组成：

一次性使用绑腿式防返流引流袋主要由护帽、接头(带或不带采样口)、导管、绑带(纽扣型或粘接型)、防返流止回膜、袋体、排液接管、排液阀等组成,并可根据临床和客户需要选择性配置夹片(或夹子)、排液阀固定件、硅胶管等。本产品的接头、导管、排液接管、防返流止回膜、排液阀固定件由PVC制成;夹片(或夹子)由ABS/PP制成;护帽由PE制成;绑带由非乳胶制成;袋体采用PVC/无纺布/植绒布制成;排液阀采用LDPE/POM/PP/PVC制成;硅胶管采用硅胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌,以无菌状态提供。

适用范围：

主要供外科手术时存放尿液、体液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010205号。

生产地址：

常熟市古里镇白茆工业园增福路18号1幢

型号规格：

型号:单腔型和三腔型规格:350mL、500mL、600mL、650mL、750mL、800mL、900mL、1000mL,1200mL