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腔镜下切割吻合器及一次性钉匣Endo GIA Ultra Universal Stapler and Reload with Tri-staple Technology

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

柯惠有限责任公司Covidien llc

国械注进20153020082

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2019-05-16

有效期至：

2024-05-15

结构及组成：

腔镜下切割吻合器由插销，杆，关节头旋钮，旋转轴环，绿色击发按钮，黑色回复钮，淡蓝色卸载按钮，环状手柄以及配件构成。配件为一次性尖端弯曲可旋转钉匣和一次性可旋转钉匣。采用Tri-Staple技术。一次性使用（其中吻合器在单台手术中可重复装钉、击发次数多达25次），环氧乙烷灭菌。

适用范围：

腔镜下切割吻合器及一次性钉匣适用于腹部、妇产、小儿以及胸部外科手术中组织的切除、横断和吻合。也可用于肝脏实质、肝脏血管和胆囊管道的切除和横断。在与带有弯型顶端的ENDO GIA钉仓配合使用时，可用作钝性分离、将目标组织和另一相邻组织分开。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

变更情况：

2019-10-24 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 2021-06-01 变更个别部件的原材料牌号以及部分型号钉腿高度闭合后的尺寸信息，详见附件《产品技术要求变化对比表》。

生产地址：

60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153660082

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	Tri-Staple 腔镜下吻合器旋转头一次性钉匣-1	国械注进20153020082	EGIA30CTAVM	6300.0
新疆+阳光采购	Tri-Staple 腔镜下吻合器旋转头一次性钉匣-2	国械注进20153020082	EGIA45AXT	6300.0
新疆+阳光采购	Tri-Staple 腔镜下吻合器标准杆手柄	国械注进20153020082	EGIAUSTND	4618.0
新疆+阳光采购	Tri-Staple 腔镜下吻合器旋转头一次性钉匣-3	国械注进20153020082	EGIA60AMT	5536.0
新疆+阳光采购	Tri-Staple 腔镜下吻合器旋转头一次性钉匣-2	国械注进20153020082	EGIA45CTAVM	5150.0
新疆+阳光采购	Tri-Staple 腔镜下吻合器加长杆手柄	国械注进20153020082	EGIAUXL	5270.0
新疆+省际联盟腔镜吻合器集中带量采购	Tri-Staple 腔镜下吻合器标准杆手柄	国械注进20153020082	EGIAUSTND	\"*\"
新疆+省际联盟腔镜吻合器集中带量采购	Tri-Staple 腔镜下吻合器旋转头一次性钉匣-3	国械注进20153020082	EGIA60AMT	\"*\"
新疆+省际联盟腔镜吻合器集中带量采购	Tri-Staple 腔镜下吻合器加长杆手柄	国械注进20153020082	EGIAUXL	\"*\"
新疆+省际联盟腔镜吻合器集中带量采购	Tri-Staple 腔镜下吻合器旋转头一次性钉匣-2	国械注进20153020082	EGIA45CTAVM	\"*\"