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套筒鹅头板手术器械箱

国产失效注册

产品名称：

套筒鹅头板手术器械箱

注册人名称：

天津市康利民医疗器械有限公司

津食药监械(准)字2012第1100022号

批准(备案)日期：

2012-10-09

有效期至：

2016-10-08

结构及组成：

本产品器械箱主要由1. 空芯丝锥;2.测深尺; 3,组合铰刀; 4. 加压器;5. 定位器;6. 进退器;7,手柄;8. 定位导针; 9.钻头; 10 改锥; 11 丝锥组成。该产品主要部件采用20Cr13)30Cr13和00Cr18Ni14Mo3材料制造,其化学成分和性能应符合 GB/T1220—2007)GB4234—2003中的规定。主要性能:1)套筒鹅头板手术器械的表面应平整、光滑、无斑痕和裂纹等缺陷。2)套筒鹅头板手术器械箱中空芯丝锥、钻头、丝锥、组合铰刀的刃部应进行热处理,其硬度值为4

适用范围：

该器械箱是作为股骨颈及股骨髁骨折内固定用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0265-2012

生产地址：

天津市东丽区金钟街欢坨村