纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）HemosIL Fibrinogen-C XL

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.

国械注进20172406200

注册人住所：

180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA

批准(备案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

含有牛凝血酶、牛血清白蛋白、氯化钙、缓冲剂和稳定剂的冻干试剂。(具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血浆样本中的纤维蛋白原。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

变更情况：

2018-03-21 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。 2021-07-08 增加适用机型以及说明书文字性变更，详见附件，请注册人依据变更批件自行修订相关内容。

生产地址：

526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA

型号规格：

10×5mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）	国械注进20172406200	10×5mL	2596.0000
江西省+动态第51批	纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）	国械注进20172406200	10 × 5ml	3993.0000