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麻醉机用管路及其连接件

国产有效注册第二类

产品名称：

麻醉机用管路及其连接件

注册人名称：

粤械注准20192080766

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋906

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2024-07-04

结构及组成：

麻醉机用管路由直通、管路、麻醉Y型头、过滤器、弯头、螺帽、呼吸面罩、压圈、呼吸袋组成。呼吸面罩有：M0型、M1型、M2型、M3型、M4型、M5型、M6型，采用软PVC原料制成。管路有：B1、B2、B3、B4。呼吸袋有：H3、H2、H1、H0。

适用范围：

与麻醉机配套一次性使用，作为麻醉气体进入病人体内的一个连接通道。出厂前未灭菌。

变更情况：

2022-01-26: 1、注册人住所由“深圳市宝安区燕罗街道燕川社区红湖路168号厂房1栋第四层”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋906”。rn2、生产地址由“深圳市宝安区燕罗街道燕川社区红湖路168号厂房1栋101、第四层”变更为“惠州市惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号”。

生产地址：

惠州市惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号

型号规格：

Z14、Z01、Z02、Z03、Z04、Z05、Z06、Z07

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192080766”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩