一次性使用吸痰管-苏械注准20152660679-器械数据

产品名称：

一次性使用吸痰管

注册人名称：

苏州可邦高分子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152660679

注册人住所：

苏州高新区长亭路8号(大新科技工业园2幢4楼)

批准(备案)日期：

2015-06-16

有效期至：

2020-06-15

结构及组成：

一次性使用吸痰管由接头和导管组成。按配置不同分为(I型)普通吸痰管和(II型)可选配PE手套。按管身直径不同分为九种规格。导管应采用符合GB15593-1995中的医用软聚氯乙烯塑料或YY/T0031-2008中的医用硅橡胶制成;接头应采用符合GB15593-1995中的医用聚氯乙烯塑料制成;PE手套应采用符合GB/T4456-2008中规定的聚乙烯(PE)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床吸痰用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100093号。

生产地址：

苏州高新区长亭路8号(大新科技工业园2幢4楼)

型号规格：

型号:I型、II型规格:2.00mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22)