导入器Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducers-国械注进20153030397-器械数据

产品名称：

导入器Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducers

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153030397

注册人住所：

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

批准(备案)日期：

2019-06-28

有效期至：

2024-06-27

结构及组成：

该产品由扩张器和血管鞘组成。鞘管的材料为尼龙6，带有304不锈钢丝网；扩张器管由聚乙烯制成，远端有铂铱合金标记。血管鞘和扩张器远端涂有AQ亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于经皮穿刺插入血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

变更情况：

2022-02-08 详见变更对比表。

生产地址：

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153770397

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