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Versa-FX II Femoral Fixation System

国产失效注册

产品名称：

Versa-FX II Femoral Fixation System

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3464756号

注册人住所：

345 E. Main St,Warsaw,IN 46580 USA

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

结构及组成：

系统由股骨内固定标准管钢板、髁上压缩弓形钢板、连接型阻滞螺钉及无键压缩螺钉组成。无键压缩螺钉材料为符合ISO 5832-1标准的不锈钢,其他不锈钢材料符合ASTM F1314。产品经辐照灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于对股骨近端和髁上骨折内固定。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5759-2014《金属接骨钢板螺钉系统》

生产地址：

1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA; Route # 1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00175, Puerto Rico