脉搏血氧传感器SpO2 Sensors

进口有效注册第二类

产品名称：

脉搏血氧传感器SpO2 Sensors

注册人名称：

迈心诺公司Masimo Corporation

国械注进20172075004

注册人住所：

52 Discovery，Irvine，CA 92618 USA

批准(备案)日期：

2021-10-29

有效期至：

2027-01-10

结构及组成：

该产品由探头、连接器、插接头组成。LNCS Inf的血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±2%；LNCS Neo、LNCS Neo-L、LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCS NeoPt-L, LNCS Trauma, LNCS Newborn Infant/Pediatric, LNCS Newborn Neonatal的血氧饱和度测量范围70%～100%，准确度±3%；各型号产品的脉搏率测量范围是25~240bpm，准确度±3bpm。

适用范围：

该产品适用于医疗机构、移动环境和家庭环境中，无创持续测量成人、小儿（含婴儿）、新生儿在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNCS Inf适用于体重3～20kg的患者；LNCS Neo、LNCS Neo-L适用于体重小于3kg或大于40kg 的患者；LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCS NeoPt-L适用于体重小于1kg的患者；LNCS Trauma适用于体重大于30kg的成人患者；LNCS Newborn Infant/Pediatric适用于体重在3～10kg的婴儿患者或体重在10～30kg的小儿患者；LNCS Newborn Neonatal适用于体重小于3kg的新生儿患者。

代理公司：

迈心诺（上海）实业有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）

变更情况：

生产地址：

52 Discovery，Irvine CA 92618, USA; Calzada del Oro #2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali BC, MEXICO; Calle José López Portillo, 104-A, Parque Industrial, Código Postal, 83455 San Luis Rio Colorado, Sonora, MEXICO

型号规格：

LNCS Inf、LNCS Neo、LNCS Neo-L、LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCS NeoPt-L、LNCS Trauma、LNCS Newborn Infant/Pediatric、LNCS Newborn Neonatal

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172215004延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	脉搏血氧传感器 2329	国械注进20172075004	LNCS Neo	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脉搏血氧传感器	国械注进20172075004	LNCS Neo	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脉搏血氧传感器	国械注进20172075004	LNCS NeoPt	180.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脉搏血氧传感器	国械注进20172075004		180.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脉搏血氧传感器	国械注进20172075004		180.00