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Bard 3DMax Mesh

国产失效注册

产品名称：

Bard 3DMax Mesh

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3465037号

注册人住所：

100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island 02886, USA

批准(备案)日期：

2013-11-18

有效期至：

2017-11-17

结构及组成：

该产品由单丝聚丙烯纤维编织而成,为有曲度、预成型网片。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于腹股沟区疝修补。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.03.04,“代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 4588-2013 《疝修补补片》

生产地址：

Bard Shannon Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico

型号规格：

0115310、0115311、0115312、0115320、0115321、0115322