手术刀片

国产失效注册

产品名称：

手术刀片

注册人名称：

上海元洪医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2013第1011364号

注册人住所：

上海市宝山区罗店镇罗东路1001弄86号

批准(备案)日期：

2013-08-28

有效期至：

2017-08-27

结构及组成：

1、产品由符合GB/T1298中规定的T10材料或GB1299规定的Cr06以及适合于制造手术刀片的材料制造。主要技术指标：刀片经过热处理后，不锈钢材料硬度不低于650HV10，其他材料不低于750HV10,；刀片刃口锋利；刀片具有良好的弹性；刀片刃口应无缺口，白口，卷口，裂纹；刀片表面粗糙度不大于0.4um，切削刃口表面粗糙度不大于0.8um。