Thromborel S-国食药监械(进)字2009第2401581号-器械数据

产品名称：

Thromborel S

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2401581号

注册人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批准(备案)日期：

2009-07-17

有效期至：

2013-07-16

结构及组成：

产品主要组成成分:冻干人胎盘凝血活酶(≤60g/L),CaCl2 (约1.5g/L),稳定剂。防腐剂:庆大霉素(0.1g/L)、5-氯-2-甲基-4-异噻唑-3-1 和2-甲基-4-异噻唑-3-1(＜15mg/L＝。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于凝血酶原时间(PT)的定量分析和凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的活性分析。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 1039-2009

生产地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型号规格：

1)10×4mL;2)10×10mL