ラクロス PTCA バルーンカテーテル-国械注进20143775410-器械数据

产品名称：

ラクロス PTCA バルーンカテーテル

注册(备案)号：

国械注进20143775410

注册人住所：

日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地

批准(备案)日期：

2014-11-21

有效期至：

2019-11-20

结构及组成：

本产品以停留在血管内、扩展血管的狭窄部位(经皮冠状动脉成形术-PTCA)为使用目的。本产品由推送杆、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成。球囊材料为尼龙12。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品以停留在血管内、扩展血管的狭窄部位(经皮冠状动脉成形术-PTCA)为使用目的。

代理公司：

戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

2015年4月24日同意更正生产地址内容,2014年11月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

生产地址：

1)日本国爱知县濑户市井户金町276-1(愛知県瀬戸市井戸金町276-1);2)Mervue Business Park,Galway,Ireland