血细胞分析仪稀释液-浙金食药监械(准)字2014第1400013号-器械数据

产品名称：

血细胞分析仪稀释液

注册人名称：

金华市鑫科医药科技有限公司

注册(备案)号：

浙金食药监械(准)字2014第1400013号

批准(备案)日期：

2014-04-22

有效期至：

2018-04-21

结构及组成：

稀释液的外观应无色透明、无沉淀物、絮状物和异味等。稀释液的灌装软桶桶口应有良好的密封性,桶体倒悬时,应无泄漏现象。稀释液各分型的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。在25℃±1℃的pH值:稀释液 -CDⅠ(7.0±0.20)、稀释液 -CDⅡ(7.0±0.20)、稀释液 -CDⅢ(7.4±0.20)、稀释液 -SY(7.1±0.20)、稀释液 -CT(7.0±0.20)、稀释液 -TEK(7.0±0.20)、稀释液- M(7.0±0.20)、稀释液- AC(7.0±0.20)、

适用范围：

血细胞分析仪稀释液适用于血细胞分析仪。用于稀释血液样本,利于分析仪器细胞计数、分类和HGB测定。稀释液-CDⅠ、稀释液-CDⅡ、稀释液-CDⅢ适用于AbbottCD系列;稀释液-SY适用于SYSMEX系列;稀释液-CT适用于Coulter系列;稀释液-TEK适用于TEK系列;稀释液-M适用于MedonicCA系列;稀释液-AC适用于SwelABAC系列;稀释液-BCⅠ适用于MindrayBC(半自动三分类系列)、稀释液-BCⅢ适用于MindrayBC五分类系列、稀释液-BCⅡ适用于MindrayBC(全自

产品标准编号：

YZB/浙(金)0169-2014

生产地址：

金华市花台路518号

型号规格：

稀释液-CDⅠ(20L)、稀释液-CDⅡ(20L)、稀释液-CDⅢ(20L)、稀释液-SY(20L)、稀释液-CT(15L、20L)、稀释液-TEK(20L)、稀释液- M(20L)、稀释液-AC(20L)、稀释液-BCⅠ(6.0L×2)20L)、稀释液-BCⅡ(20L)、稀释液-BCⅢ(20L)、稀释液-MEK(20L)、稀释液-UTⅠ(20L)、稀释液-UTⅡ(20L)、稀释液ABXⅠ(10L、20L)、稀释液ABXⅡ(20L)、稀释液-BCⅣ(20L)、稀释液-BCⅤ(1.0L)、稀释液-OF(10