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同轴活检针INTRODUCER NEEDLE

进口 有效 注册 第二类
产品名称:

同轴活检针INTRODUCER NEEDLE

注册(备案)号:

国械注进20212140345

注册人住所:

Via Zosimo, 13- 00178 Roma (RM) ITALIA

批准(备案)日期:

2021-09-07

有效期至:

2026-09-06

结构及组成:

该产品由针管、针芯和针座带鲁尔接口组成。针管和针芯由不锈钢AISI304材料制成,针座采用聚碳酸酯,鲁尔接口采用尼龙制成。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期5年。

适用范围:

该器械可与HS UNICA自动活检针产品一起使用,适用于人体软组织活体检查的引导取样。

代理公司:

上海美创医疗器械有限公司

代理公司地址:

上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室

变更情况:

2021-09-27 “代理人名称:上海裕芃生物科技中心; 代理人住所:上海市金山区金山卫镇钱鑫路301号330-Z室”变更为“代理人名称:上海美创医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。

生产地址:

Via Angela Vecchi, 23\\/25 - 04011 Aprilia (LT) Italia

型号规格:

见附页。

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

产品图片