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国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2404455号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim

批准(备案)日期：

2014-09-25

有效期至：

2019-09-24

结构及组成：

试剂-工作溶液:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1 瓶;钌复合物标记的羊抗甲状腺素抗体(灰盖),1 瓶;生物素化的甲状腺素(黑盖),1 瓶。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2～8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的甲状腺素。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 5606-2014

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim

型号规格：

200 测试/盒