微穿刺血管鞘Introducer Set-国械注进20183032413-器械数据

产品名称：

微穿刺血管鞘Introducer Set

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183032413

注册人住所：

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

批准(备案)日期：

2018-09-28

有效期至：

2023-09-27

结构及组成：

本产品由穿刺针、导丝、内鞘管和导入鞘管组成。材料：穿刺针针管：304不锈钢，针座：聚碳酸酯；内鞘管和导入鞘管管身：聚乙烯；不透射线材料：氯氧化铋；内鞘管座和导入鞘管座：高密度聚乙烯；导丝芯丝：镍钛诺，绕丝：铂金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

本产品预期用于通过穿刺针，将导丝放置在血管系统内。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

生产地址：

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

型号规格：

MPIS-401-NT-SST, MPIS-501-NT-SST

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3774570号

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