Hip Modular System-国食药监械(进)字2010第3461498号(更)-器械数据

产品名称：

Hip Modular System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3461498号(更)

注册人住所：

P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA

批准(备案)日期：

2010-05-23

有效期至：

2014-05-23

结构及组成：

该产品包括髋臼杯(含顶孔塞)、髋臼内衬、髋臼螺钉和髋臼锁环。其中髋臼杯(含顶孔塞)和髋臼螺钉采用锻造钛6铝4钒材料制成;髋臼锁环采用纯钛材料制成;髋臼内衬采用超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

作为生物型假体或混合型假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产企业名称由“Biomet Orthopedics, Inc.变更为Biomet Orthopedics。注册证由国食药监械(进)字2010第3461498号变更为国食药监械(进)字2010第3461498号(更)。原证自发证之日起作废。

生产地址：

P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA