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Cement hip Joint replacement

国产失效注册

产品名称：

Cement hip Joint replacement

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第3461809号

注册人住所：

Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND

批准(备案)日期：

2009-08-11

有效期至：

2013-08-10

结构及组成：

该产品包括股骨柄、球头、双极头、髋臼、髋臼加固托和髓腔塞,髋臼包括显影环。股骨柄及双极头外杯材料为锻造高氮不锈钢;球头材料为锻造钴铬钼合金及锻造高氮不锈钢;髋臼、双极头内衬及髓腔塞材料为超高分子量聚乙烯;髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;髋臼加固托材料为纯钛及锻造高氮不锈钢。

适用范围：

作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

北京奇敏儿信息咨询有限责任公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 1070-2009 《人工髋关节骨水泥假体》

生产地址：

Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND