γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(γ-谷氨酰对硝基苯胺基质动力学法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

冀食药监械(准)字2014第2400171号

批准(备案)日期：

2014-12-09

有效期至：

2019-12-08

结构及组成：

试剂盒为干粉,用说明书规定量的去离子水溶解后试剂组成为:γ-谷氨酰对硝基苯胺4.79mmol/L;双甘肽100mmol/L;三羟甲基氨基甲烷(Tris)180mmol/L(pH8.2±0.1)。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(405nm 1cm37℃)＜0.7;准确度:不准确度≤10%;线性范围:在15U/L～500U/L范围内呈线性(37℃),r2≥0.995;精密度:批内精密度RSD≤5%;批间精密度RSD≤6%(酶活力在100U/L左右);试剂空白吸光度变化△A/5min≤0.01;检测限:10U

适用范围：

本产品适用于定量测定人体血清中γ-谷氨酰转移酶的活性。

产品标准编号：

YZB/冀0259-2014

生产地址：

保定市科苑街172号

型号规格：

1)γ-谷氨酰转移酶测定试剂:280mg/瓶×10;去离子水:100ml/瓶×1。2)γ-谷氨酰转移酶测定试剂:280mg/瓶×5; 去离子水:10ml/瓶×5。