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CPAP system

国产失效注册

产品名称：

CPAP system

注册人名称：

ResMed Ltd.

国食药监械(进)字2010第3540973号

注册人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia

批准(备案)日期：

2010-04-20

有效期至：

2014-04-19

结构及组成：

由主机、电源线、空气出入口及空气过滤器组成,集成C-Series湿化器。工作压力设定范围:4～20cmH2O,调整步长0.2cmH2O,误差±20%。延迟升压设定范围:OFF、10min、20min,45min,误差±1min。湿化器性能:最大加热板温度不大于85℃;最大流量应不小于50L/min(在环境温度20℃,相对湿度40%时);输出气体最高温度不大于41℃。

适用范围：

用于30公斤以上的阻塞性睡眠呼吸暂停的患者,可以用于家庭和医院治疗。

代理公司：

瑞思迈(北京)商业经纪有限公司

生产国或地区中文：

澳大利亚

生产地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia