人β2—微球蛋白定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20192400478

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2024-04-16

结构及组成：

由β2-微球蛋白校准品、β2-微球蛋白试剂铕标记物、分析缓冲液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、封片组成。

适用范围：

用于人血清和尿液标本中β2-微球蛋白含量的定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-23: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19 号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6 号，1号楼4 楼401-408 室；2 号楼1 楼、2楼209室、4 楼”变更为“广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、2楼209室、4楼”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、2楼209室、4楼

型号规格：

96 人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，试剂盒有效期为12 个月；开瓶后，试剂盒有效期为14 天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400478”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	人β2-微球蛋白定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）	粤械注准20192400478	96人份\|盒	1200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	人β2-微球蛋白定量测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）	粤械注准20192400478	96人份/盒	1200