Extracorporeal Tubing Sets for Blood Purification Apparatus-国械注进20153450238-器械数据

产品名称：

Extracorporeal Tubing Sets for Blood Purification Apparatus

注册人名称：

KAWASUMI LABORATORIES, INC.

注册(备案)号：

国械注进20153450238

注册人住所：

大分县佐伯市弥生大字小田1077番地

批准(备案)日期：

2015-01-23

有效期至：

2020-01-22

结构及组成：

本产品由主管、连接血液净化器的接头、连接血管通路的接头、辅助部件的接头、穿刺式采样口、分离型的传感器保护套、泵管、瓶塞穿刺针、过滤器、流量调节器、袋子、保护套组成。本产品的原材料为聚氯乙烯(增塑剂:邻苯二甲酸二(2-乙基己基))、聚碳酸酯、硅橡胶、不锈钢、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯。附件:注册产品标准

适用范围：

本产品为:血浆交换(血浆交换、双重过滤血浆交换、选择性血浆成分吸附)时的体外循环血路,血液净化(持续徐缓式血液过滤、持续徐缓式血液滤过透析、持续徐缓式血液透析)时的体外循环血路,腹水/胸水滤过浓缩时的体外循环管路,血液滤过、超滤、血液吸附时的体外循环血路以及连接管。

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

生产国或地区中文：

日本

生产地址：

大分县丰后大野市三重町玉田7番地1

型号规格：

KPE-88PE、KPD-88DF、KPD-88PP、KPE-80PE、KPD-80DF、KPD-80PP、KPD-80DT、KPE-89PE、KPD-89DF、KPD-89PP、KPD-89DT、K-PD-90DF、K-PD-90DT、K-PD-90PP、K-PE-90PE、K-PE-90PEP、KHP-88HF、KHP-80HF、KHP-89HD、KHP-89HDF、KHP-89HF、K-HP-90CF、K-HP-90CFP、KMT-8821、KMT-8001、KMT-8901、HF-144、HF-2