雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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正畸支抗钉orthodontic anchor screw
进口
有效
注册
第三类
产品名称：
正畸支抗钉orthodontic anchor screw
注册(备案)号：
国械注进20163170196
注册人住所：
Am Gewerbering 7, 78570 Muehlheim a.d. Donau
批准(备案)日期：
2021-08-12
有效期至：
2025-11-12
结构及组成：
正畸支抗钉材质为Ti6A14VELI, 一次性使用产品，非无菌包装，使用前需灭菌。
适用范围：
该产品使用支抗固定方法用于牙齿矫正。
代理公司：
凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室
变更情况：
2022-03-09 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区海阳西路512号、前茂路38号5层503单元”。
生产地址：
Am Gewerbering 7, 78570 Muehlheim a.d. Donau
型号规格：
见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进201636301962021年8月12日同意更正注册证注册人住所、生产地址内容，2020年11月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 正畸支抗钉 | 国械注进20163170196 | LOMAS STANDARD Screw 1.5 x 7 mm grey | 2246.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 正畸支抗钉 | 国械注进20163170196 | LOMAS QUAD Screw H 2.0 x 11 mm 0.018 x 0.025 grey | 2246.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 正畸支抗钉 | 国械注进20163170196 | LOMAS HOOK Screw 1.5 x 9 mm grey | 2246.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 正畸支抗钉 | 国械注进20163170196 | LOMAS QUAD Screw H 2.0 x 9 mm 0.022 x 0.028 grey | 2246.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 正畸支抗钉 | 国械注进20163170196 | LOMAS QUAD Emergency screw V 2.3 x 9 mm 0.018 x 0.025 grey | 2246.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 正畸支抗钉 | 国械注进20163170196 | LOMAS STANDARD Screw 1.5 x 9 mm grey | 2246.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 正畸支抗钉 | 国械注进20163170196 | LOMAS QUAD Screw V 2.0 x 7 mm 0.018 x 0.025 grey | 2246.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 正畸支抗钉 | 国械注进20163170196 | LOMAS QUAD Emergency Screw H 2.3 x 9 mm 0.018 x 0.025 grey | 2246.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 正畸支抗钉 | 国械注进20163170196 | LOMAS HOOK Screw 1.5 x 7 mm grey | 2246.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 正畸支抗钉 | 国械注进20163170196 | LOMAS STANDARD Screw 2.0 x 11 mm grey | 2246.0000 |
