增材制造个性化骨科手术模型-沪械注准20252020227-器械数据

产品名称：

增材制造个性化骨科手术模型

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20252020227

注册人住所：

上海市闵行区陈行公路 2168 号 10 幢 101 室

批准(备案)日期：

2025-05-27

有效期至：

2030-05-26

结构及组成：

产品采用已备案的白色模型树脂材料制成，根据患者的医学影像数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体结构，显示骨缺损部位或骨病变部位解剖结构。

适用范围：

产品提供给医疗机构临床医生，用于显示骨缺损部位或骨病变部位解剖结构，为临床医生制定手术方案和规划提供术前指导。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区陈行公路 2168 号 10 幢101室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：