持续正压通气套件-鲁械注准20252080161-器械数据

产品名称：

持续正压通气套件

注册人名称：

山东威高瑞新医疗技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252080161

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号

批准(备案)日期：

2025-03-26

有效期至：

2030-03-25

结构及组成：

通气套件产品A1X规格由反转接头、A1X吸气管(含端子及电阻丝)、A1X缠绕管、头围带、鼻孔规、帽子和鼻息组成。通气套件产品A1Z规格由反转接头、A1X吸气管(含端子及电阻丝)、A1X缠绕管、头围带、鼻孔规、帽子和鼻罩组成。通气套件产品B1L、B1M、B1S、B1规格由基本配置监测管、B1M吸气管(含端子及电阻丝)、缠绕管、两通、增湿罐和选用配置面罩组成。通气套件产品B0L、B0M、B0S、B0规格由基本配置监测管、B0M吸气管、缠绕管、两通、增湿罐和选用配置面罩组成。通气套件产品C0L、C0M、C0S、C0规格由基本配置C0M通气管和选用配置面罩组成。

适用范围：

通气套件与可适配的面罩型无创呼吸机或正压通气呼吸机配合使用，为具有自主呼吸的患者提供供气通道。产品一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号

型号规格：

A1X、A1Z、B1、B1S、B1M、B1L、B0、B0S、B0M、B0L、C0、C0S、C0M、C0L。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：