Elecsys Rubella IgM,Elecsys Precicontrol Rubella IgM-国食药监械(进)字2009第3402695号-器械数据

产品名称：

Elecsys Rubella IgM,Elecsys Precicontrol Rubella IgM

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3402695号

注册人住所：

Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2009-11-13

有效期至：

2013-11-12

结构及组成：

试剂M 链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖)1瓶6.5ml;链霉亲和素包被的微粒,0.72mg/ml;经过防腐处理。R1 抗-h-IgM 抗体-生物素;Rubella特异重组抗原(灰色瓶盖),1瓶,10 ml。生物素化单克隆抗-h-IgM 抗体(鼠):＞500 ng/ml;风疹样颗粒(RLP),约0.1 U/mL;磷酸钠缓冲液,pH7.7;经过防腐处理。R2 抗Rubella抗体～Ru(bpy)2+3(黑色瓶盖),1瓶,10ml:钌复合物标记的抗Rubella抗体:＞400 ng/mL;磷酸钠缓冲液,pH

适用范围：

用免疫学方法定性测定人血清和血浆中的风疹病毒IgM抗体。Elecsys和cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析ECLIA。

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

JS20070007

生产地址：

Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,Germany

型号规格：

100测试/盒