人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20243400577-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243400577

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-03-20

结构及组成：

试剂包、HIV 对照品1、HIV 对照品2、信息卡。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人体血清或血浆样本中的HIV-1/HIV-2抗体和HIV-1 p24抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-10 生产地址由:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧;生产地址变更为:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，8号楼2层东侧，12号1层西侧，12号3层西，12号楼3层东侧

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，8号楼2层东侧，12号1层西侧，12号3层西，12号楼3层东侧

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：