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CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System

国产失效注册

产品名称：

CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System

注册人名称：

Smith & Nephew Orthopaedics AG

国食药监械(进)字2009第3462751号(更)

注册人住所：

Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland

批准(备案)日期：

2009-12-01

有效期至：

2013-12-01

结构及组成：

该产品包括股骨柄,髋臼及球头。股骨柄材料为锻造高氮不锈钢,髋臼材料为超高分子量聚乙烯,球头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。

适用范围：

做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

普鲁斯外科植入物(北京)有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz, Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”;生产场所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;Dammstrasse 39, 5001 Aarau, SWITZERLAND”变更为“Erlenstrasse 4a,

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 1784-2009 《骨水泥全髋置换系统》

生产地址：

Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz,Switzerland; Schachenallee 29, 5001 Aarau,Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA;Alemannenstra?e 14, D-78532, Tuttlingen, Germany;Harkortstr.65, 45145 Essen, Germa