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一次性使用肠道冲洗包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用肠道冲洗包

注册人名称：

扬州源康医疗器械有限公司

苏械注准20152661156

注册人住所：

头桥镇同心路

批准(备案)日期：

2015-11-09

有效期至：

2020-11-08

结构及组成：

一次性使用肠道冲洗包基本配置为冲洗袋,选配件为软皂、方巾、薄膜手套。按配置不同分为A型和B型,A型冲洗包的冲洗袋由袋体、加液管、调节器/止液夹、排液管、肛门管组成;B型冲洗包的冲洗袋由袋体、加液管、调节器/止液夹、加压囊、排液管和肛门管组成。袋体、加液管、加压囊、排液管、肛门管采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成,调节器/止液夹应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯料制成;方巾应采用符合FZ/T64005-2011的无纺布制成;软皂应采用符合《中华人民共和国药典》2010年版第二部

适用范围：

供临床患者肠道冲洗用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2660304号(更2012-134)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060080号。

生产地址：

扬州市头桥镇同心路

型号规格：

A型、B型