化学发光免疫分析仪-渝械注准20212220032-器械数据

产品名称：

化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20212220032

注册人住所：

重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号

批准(备案)日期：

2021-08-04

有效期至：

2026-03-04

结构及组成：

由样本盘模块、试剂盘模块、样本臂和试剂臂模块、反应盘模块、装载模块、转运臂模块、清洗站模块、检测盘模块、底物模块、指示灯、机柜（若有）及软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件。

适用范围：

该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶或辣根过氧化物酶（HRP）催化鲁米诺的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括心肌标志物、甲状腺功能、高血压、肿瘤标志物、传染病、性激素、糖尿病、新型冠状病毒抗体、感染性疾病相关项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市江北区港城东环路5号2幢2号、3号、4号;重庆市江北区港城东环路5号4幢2-1号

型号规格：

Axceed 260、Axceed 260X1

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

登记事项变更